Kolloidal Gold Covid Test Efficient Medical Diagnostic Test Kits Rapid Human Immunodeficiency Virus Test (Złoto koloidowe w badaniach na COVID)

Wydajne, wygodne i szybkie wykrywanie wirusa niedoboru odporności u ludzi 1/2

The HIV 1/2 Human Immunodeficiency Virus Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma) is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of antibodies to HIV 1 and/or HIV 2 in whole blood, surowicy lub osocza.

Zasada wykrywania

Urządzenie do szybkiego badania wirusa niedoboru odporności ludzkiej HIV 1/2 (cała krew/ surowiec/ plazma) jest jakościowym badaniem immunologicznym na bazie błony do wykrywania przeciwciał do wirusa HIV 1/2 w całej krwi,surowicy lub osoczaW trakcie badania próbka całej krwi, surowicy lub osocza reaguje z cząstkami pokrytymi antygenem HIV w pasku testowym.Następnie mieszanina migruje chromatograficznie w górę na błonie przez działanie kapilarne i reaguje z rekombinowanym antygenem HIV na błonie w regionie linii testowej.Jeśli próbka zawiera przeciwciała przeciwko HIV 1 i/ lub HIV 2, w obszarze linii testowej pojawi się kolorowa linia wskazująca na pozytywny wynik.Jeżeli próbka nie zawiera przeciwciał HIV 1 i/lub HIV 2, w obszarze linii badawczej nie pojawi się kolorowa linia wskazująca na wynik ujemny.w obszarze linii kontrolnej zawsze pojawi się kolorowa linia wskazująca, że dodano odpowiednią objętość próbki i nastąpiło rozkładanie się błony.

Zbieranie i przygotowanie próbek

• Urządzenie do szybkiego badania wirusa niedoboru odporności ludzkiej HIV 1/2 (cała krew/ surowiec/ plazma) może być wykonywane z wykorzystaniem całej krwi (z kropli żył lub palców), surowicy lub osocza.
• Aby zebrać próbki Fingerstick Whole Blood:
• Ręce pacjenta należy umyć mydłem i ciepłą wodą lub wyczyścić tamponem alkoholowym.
• Przebić skórę sterylnym lancetem i wytrzeć pierwsze oznaki krwi.
• Delikatnie pocieraj rękę od nadgarstka do dłoni, aż do palca palca, aby utworzyć zaokrągloną kroplę krwi na miejscu punkcji.
• Do urządzenia badawczego należy dodać próbkę Fingersitck'a z całkowitej krwi za pomocą rurki kapilarnej lub kropli zawieszonej.
• Aby uniknąć hemolizy, należy jak najszybciej oddzielić serum lub osocze od krwi.
• Badanie należy przeprowadzić natychmiast po pobraniu próbki.Próbki surowicy i osocza mogą być przechowywane w temperaturze 2-8°C przez maksymalnie 3 dni.W przypadku długotrwałego przechowywania próbki należy przechowywać w temperaturze poniżej -20°C. W przypadku, gdy badanie ma być przeprowadzone w ciągu 2 dni od pobrania, krew całkowita pobrana w wyniku naciśnięcia żyły powinna być przechowywana w temperaturze 2-8°C.Nie zamrażaj próbek całkowitej krwiCała krew pobrana za pomocą palca powinna zostać natychmiast poddana badaniu.
• Przed badaniem należy doprowadzić próbki do temperatury pokojowej. Zamrożone próbki należy całkowicie odtopić i dobrze zmieszać przed badaniem.
• Jeśli próbki mają być wysyłane, powinny być pakowane zgodnie z przepisami federalnymi dotyczącymi transportu czynników etiologicznych.

Procedura

Pozwól, aby przed badaniem urządzenie badawcze, próbka, bufor i/lub urządzenia sterujące osiągnęły równowagę w temperaturze pokojowej (15-30°C).

1. Najlepsze wyniki uzyska się, jeśli badanie zostanie przeprowadzone w ciągu jednej godziny.
2. Umieść urządzenie badawcze na czystą i równomierną powierzchnię, trzymać kroplówkę pionowo i przenieść 2 krople próbki (około 80 μL) do studni próbki (S) urządzenia badawczego,Następnie dodać 1 kroplę bufora (około 40 μL) i uruchomić zegar.
3. Poczekaj aż pojawią się kolorowe linie. Wynik należy odczytać po 10 minutach. Nie interpretuj wyników po 20 minutach

Wykładnia wyników

UWAGA:

Intensywność koloru w obszarze linii testowej (T) będzie różnić się w zależności od stężenia przeciwciał HIV obecnych w próbce.wszelkie odcienie koloru w obszarze badawczym (T) należy uznać za pozytywne.

Ograniczenia testu

1. Urządzenie do szybkiego badania wirusa ludzkiego niedoboru odporności HIV 1/2 (cała krew/ surowiec/ plazma) jest przeznaczone wyłącznie do diagnostyki in vitro.Badanie to należy wykorzystać do wykrywania przeciwciał przeciwko HIV w całkowitej krwi.W ten sposób nie można ustalić ani wartości ilościowej, ani szybkości wzrostu stężenia przeciwciał na HIV.
2. Badanie to wskazuje jedynie na obecność przeciwciał przeciwko HIV w próbce i nie powinno być stosowane jako jedyne kryterium diagnozowania zakażenia wirusem HIV 1 i/ lub HIV 2.
3. W celu potwierdzenia należy przeprowadzić dalszą analizę próbek, taką jak ELISA lub Western Blot.
4. Podobnie jak w przypadku wszystkich badań diagnostycznych, wszystkie wyniki należy interpretować wraz z innymi dostępnymi lekarzowi informacjami klinicznymi.
5. Jeśli wynik badania jest ujemny, a objawy kliniczne utrzymują się, zaleca się wykonanie dodatkowych badań następczych przy użyciu innych metod klinicznych.Negatywny wynik w dowolnym momencie nie wyklucza możliwości zakażenia wirusem HIV 1 i/ lub wirusem HIV 2..

Zachowanie i stabilność produktów

Zestaw może być przechowywany w temperaturze pokojowej lub w chłodni (2-30°C).Do momentu użycia urządzenie badawcze musi pozostać w zamkniętym worku.Nie należy zamrażać ani stosować po upływie terminu ważności.

PRZECYTACJE

• Nie stosować po dacie ważności.
• Nie należy jeść, pić ani palić w strefie, w której badane próbki lub zestawy są obsługiwane.
• Wszystkie próbki należy traktować tak, jakby zawierały środki zakaźne.obserwować ustalone środki ostrożności wobec zagrożeń mikrobiologicznych w trakcie badania i stosować standardowe procedury właściwego usuwania próbek.
• W trakcie badania próbek należy nosić odzież ochronną, taką jak płaszcze laboratoryjne, jednorazowe rękawiczki i ochronę oczu.
• Wilgotność i temperatura mogą mieć negatywny wpływ na wyniki

Dostarczone materiały

1. Urządzenia badawcze
2. Wyroby do przechowywania próbek jednorazowych
3. Bufor
4. Informacje uzupełniające

Materiały wymagane, ale nie dostarczone

• Pojemniki do zbierania próbek
• Lancety (tylko do wbijania całej krwi palcami)
• Centrifuga (tylko do plazmy)
• Czasomierz
• Jednorazowe heparynowane cewki kapilarne i żarówka do podawania (tylko do wstrzykiwania całej krwi)