Zestaw szybkiego testu jednorazowego typu medycznego typu fFN, szybkie wykrywanie fibronectyny płodowej, szybki test antygenu z złota koloidalnego

Szybkie wykrywanie fibronektyny płodowej (fFN) w klasie medycznej

Szybki test fibronektyny płodowej (fFN) (sekrecja narządów płciowych) jest wizualnie interpretowanym,jakościowe urządzenie do badania immunochromatograficznego do wykrywania fFN w wydzielaniu części prywatnych w czasie ciążyTest ten jest przeznaczony do profesjonalnego stosowania w celu rozpoznania pęknięcia błon płodowych (ROM) u kobiet w ciąży.

Zasada wykrywania

fFN (sekrecja części prywatnych) został zaprojektowany w celu wykrycia fFN w celu wizualnej interpretacji rozwoju kolorów na pasku wewnętrznym.Membrana została unieruchomiona przez przeciwciała na obszarze badania.W trakcie badania próbkę dopuszcza się do reakcji z kolorowymi konjugatami złotego koloidalnego przeciwciał FFN, które zostały wstępnie powleczone na podkładce próbkowej.Następnie mieszanina porusza się po błonie przez działanie kapilarne.Jeśli w próbkach występuje wystarczająca ilość FN, w obszarze T błony tworzy się kolorowy pas.podczas gdy jego brak wskazuje na negatywny wynikPojawienie się kolorowego paska w obszarze kontrolnym służy jako kontrola proceduralna, co wskazuje, że dodano odpowiednią ilość próbki i nastąpiło rozwijanie błony.

Zbieranie i przechowywanie próbek

• Szybki test fibronektyny płodowej (fFN) (sekrecja narządów płciowych) jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u kobiet.
• Próbką jest wydzielanie części macicy, które jest ekstrakcjonowane do dostarczonego roztworu ekstrakcyjnego.Próbkę wydzielenia części prywatnych uzyskuje się przy użyciu sterylnego wymazki poliestrowej z tylnej części ciała podczas badania sterylnym spekulum lub, jeśli nie widać płynu w częściach prywatnych, próbkę można pobrać z szyjki macicy.Wymaz należy pozostawić w częściach prywatnych lub szyjce macicy przez około 10 do 15 sekund, aby umożliwić wchłonięcie próbek wydzielenia..
• Otwórz rurę roztworu do ekstrakcji próbki i umieść ją w pionowej pozycji.Próbkę wyciąga się natychmiast z wymazki, poruszając mocno wymazką w roztworze ekstrakcyjnym przez około 10 sekund.Próbki należy przetestować jak najszybciej po ich pobraniu, ale w każdym razie nie później niż 4 godziny po pobraniu i pobraniu próbek.Jeżeli próbka nie może zostać poddana badaniu w tym czasie, należy ją zamrozić.Po rozmrożeniu próbki mogą być badane w sposób opisany poniżej.
• Badanie należy przeprowadzić natychmiast po pobraniu próbki. Nie pozostawiać próbki w temperaturze pokojowej przez dłuższy czas.
• Przed badaniem należy doprowadzić próbki do temperatury pokojowej.
• W przypadku konieczności wysyłki okazy pakować zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi transportu czynników chorobotwórczych.

Procedura

Przed użyciem należy doprowadzić próbki, bufor i/lub elementy kontrolne do temperatury pokojowej (15-30°C).

1. Aby uzyskać najlepszy wynik, należy umieścić próbkę na czystej, płaskiej powierzchni.badanie należy przeprowadzić w ciągu jednej godziny.
2. Trzymaj obszar etykiety i wkładaj taśmę do wyodrębnionego bufora w kierunku etykiety strzałki.Wyjąć taśmę z roztworu i umieścić ją w pozycji poziomej.
3. Kiedy test zacznie działać, zobaczycie, jak kolor porusza się przez membranę.
4. Poczekaj aż pojawi się kolorowy pasek. Wynik należy odczytać po 10 minutach. Nie interpretuj wyniku po 20 minutach.

Wykładnia wyników

UWAGA:

1. Intensywność koloru w obszarze badawczym (T) może się różnić w zależności od stężenia substancji mierzonych obecnych w próbce.Wszelkie odcienie koloru w regionie powinny być uważane za pozytywne.Ponadto poziom substancji nie może być określony za pomocą tego testu jakościowego.
2. Niedostateczna objętość próbki, nieprawidłowa procedura pracy lub wykonywanie badań wygaśnięcia są najprawdopodobniej najczęstszymi przyczynami awarii pasma kontrolnego.

Ograniczenia testu

1. Szybki test fibronektyny płodowej (fFN) (sekrecja narządów płciowych) jest przeznaczony do profesjonalnego diagnostycznego stosowania i powinien być stosowany wyłącznie do wykrywania jakościowego fFNon.
2. Podobnie jak w przypadku wszystkich badań diagnostycznych, ostateczna diagnoza kliniczna nie powinna opierać się na wynikach jednego badania,leczenia, lecz należy go wykonać tylko po przeprowadzeniu oceny wszystkich wyników klinicznych i laboratoryjnych..
3. Jeżeli wynik testu jest negatywny, a objawy kliniczne utrzymują się, zaleca się dodatkowe badania przy użyciu innych metod klinicznych.

Zachowanie i stabilność produktów

1. Zestaw powinien być przechowywany w temperaturze 2-30°C do czasu wydrukowania daty ważności na opakowaniu.
2. Badanie musi pozostać w zamkniętym worku do czasu użycia.
3. Nie zamrażać.
4. Należy zachować ostrożność w celu ochrony składników zestawu przed zanieczyszczeniem.Zanieczyszczenie biologiczne urządzeń do podawania, pojemniki lub odczynniki mogą prowadzić do fałszywych wyników.

Komponenty zestawu

• Każdy pasek zawiera kolorowe konjugaty i reagenty reaktywne, które zostały wcześniej rozłożone na odpowiednich obszarach.
• Wymaz do zbierania próbek Do zbierania próbek.
• Próbki w rurce rozcieńczalnej z buforem 0,1 M Fosforowym buforowym roztworem solnym (PBS) i konserwantem
• Załącznik do opakowania Wskazówki obsługi.

Materiały wymagane, ale nie dostarczone

• Czasomierz do użycia w czasie.