Wykorzystane grupy A Streptokoków szybki test jednorazowy Streptokok A szybki test

Szybkie wykrywanie i wygodne stosowanie szczepionki z grupy A

The Strep A Rapid Test Device is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of Strep A antigen from throat swab specimens to aid in the diagnosis of Group A Streptococcal infection.

Zasada wykrywania

Steroid A Rapid Test Device to jakościowy, boczny test immunologiczny w celu wykrycia antygenu węglowodanów z Strep A w wymazie gardła.Przeciwciało specyficzne dla Strep A jest pokryte antygenem węglowodanowym na obszarze linii testowej badania.Podczas badania wyjęta próbka wymazów gardła reaguje z przeciwciałem na Strep A pokrytym cząstkami.Mieszanina migruje w górę błony, aby reagować z przeciwciałem na Strep A na błonie i generować linię kolorową w regionie linii testowejObecność tej kolorowej linii w obszarze linii testowej wskazuje na pozytywny wynik, podczas gdy jej brak wskazuje na negatywny wynik.kolorowa linia zawsze pojawi się w obszarze linii sterowania, co wskazuje, że dodano odpowiednią objętość próbki i nastąpiło rozkładanie się błony.

Zbieranie i przechowywanie próbek

• Używać należy wyłącznie odczynników i sterylnych wymazów dostarczonych w zestawie.
• Zbierz próbkę wymazów z gardła sterylnym wymazem, który jest dostarczony w zestawie.policzki i zęby z wymazem.⁵
• Badania należy przeprowadzać natychmiast po pobraniu próbek. Próbki z wymazów można przechowywać w czystej, suchej rurce z tworzywa sztucznego przez okres do 8 godzin w temperaturze pokojowej lub do 72 godzin w temperaturze 2-8°C.Wraz z tym produktem mogą być również stosowane wymazki transportowe zawierające zmodyfikowane środki Stuart lub Amies.
• Jeżeli zaleca się wykonanie kultury, przed zastosowaniem wymazów w szybkim urządzeniu do badania szczepionki A lekko przewinąć końcówkę wymazów na płytkę z agarem krwi selektywnej grupy A.

Procedura

Przed badaniem dopuszcza się, aby urządzenie badawcze, odczynniki, próbka wymazów gardła i/lub kontrole osiągnęły temperaturę pokojową (15-30°C).

1. Najlepsze wyniki uzyska się, jeśli badanie zostanie przeprowadzone natychmiast po otwarciu folii.
2. Przytrzymaj butelkę z reagentem A pionowo i dodaj do probówki ekstrakcyjnej 4 kropli (około 240 μL) reagentu A. Reagent A ma czerwony kolor.Trzymaj butelkę z reagentem B pionowo i dodaj 4 kropli (około 160 μL) do rurki.. Odczynnik B jest bezbarwny. Wymieszaj roztwór delikatnie wirując probówką ekstrakcyjną. Dodanie odczynnika B do odczynnika A zmienia kolor roztworu z czerwonego na żółty.
3. Natychmiast dodać wymaz z gardła do probówki do ekstrakcji żółtego roztworu.Następnie nacisnąć wymaz na bok rurki i wycisnąć dolną część rurki, jak wyciągnięty wymazWyrzuć wymaz.
4. Dodać 3 kropli roztworu (ok.100 μL) do studni próbki (S), a następnie uruchomić zegar.
5. Poczekaj aż pojawią się kolorowe linie. Przeczytaj wynik po 5 minutach. Nie odczytuj wyniku po 10 minutach.

Wykładnia wyników

UWAGA:

1. Intensywność koloru w obszarze badawczym (T) może się różnić w zależności od stężenia substancji docelowych obecnych w próbce.wszelkie odcienie koloru w obszarze badawczym należy uznać za pozytywnePonadto poziom substancji nie może być określony za pomocą tego testu jakościowego.
2. Niewystarczająca objętość próbki, nieprawidłowa procedura pracy lub wykonywanie badań wygasłych są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami awarii pasma kontrolnego.

Ograniczenia testu

1. Steroid A Rapid Test Device jest przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro. Test powinien być stosowany wyłącznie do wykrywania antygenu Strep A w próbkach wymazów gardła.Niniejszym testem jakościowym nie można ustalić ani wartości ilościowej, ani szybkości wzrostu stężenia antygenu Strep A.
2. Badanie to wskaże jedynie na obecność antygenu Strep A w próbce zarówno żywych, jak i nieżyjących bakterii z grupy A Streptococcus.
3. Negatywny wynik musi zostać potwierdzony przez hodowlę.Wynik może być negatywny, jeśli stężenie antygenu Strep A obecnego w wymazie gardła nie jest odpowiednie lub poniżej poziomu wykrywalnego w badaniu..
4. Sterylne wymazki dostarczone wraz z tym badaniem muszą być wykorzystywane do pobierania próbek.
5. Nadmiar krwi lub śluzu na próbce wymazów może zakłócać wykonanie badania i może uzyskać fałszywie pozytywny wynik.i zębów5 oraz wszelkich miejsc krwawienia jamy ustnej przy użyciu wymazów podczas pobierania próbek.

Podobnie jak w przypadku wszystkich badań diagnostycznych, wszystkie wyniki należy interpretować wraz z innymi dostępnymi lekarzowi informacjami klinicznymi.

Komponenty zestawu

• Urządzenia badawcze
• Wymaz sterylny
• Stacja robocza
• Strep A Reagent A (1M Azot sodu)
• Streptokrot A, odczynnik B (0, 4 M kwasu octowego)
• Próbki
• Wskazówki kroplówki
• Informacje uzupełniające

Materiały wymagane, ale nie dostarczone

• Strep A pozytywna kontrola (nieżywotny Strep A; środek konserwujący)
• Streptokrot A - kontrola negatywna (nieżywotny Streptokrot C; konserwant)