BfArM PEI Certyfikowany szybki test antygenu grypy jednorazowy 10 - 15 minut Czas reakcji

Szybki i skuteczny środek wykrywający antygen tyfoidy

Urządzenie do szybkiego badania tyfoidy (Feces) to immunoanaliza przepływu bocznego do jednoczesnego wykrywania i zróżnicowania Salmonelli Tyfoidy w kałach.

Zasada wykrywania

Urządzenie do szybkiego badania tyfoidy (Feces) to układ chromatograficznego badania odpornościowego z przepływem bocznym. Kaseta testowa składa się z:przeciwciało tyfusowe skojugowane z złotem koloidalnym, 2) taśma membranowa nitrocellulozowa zawierająca dwa pasma testowe (pasma tyfusowe S) i pasma kontrolne (pasma C).tyfus w celu wykrycia S. tyfus Ag, a pasmo C jest wstępnie pokryte IgG przeciw myszy koziej.próbka migruje przez działanie kapilarne przez kasetę testowąImmunokompleks jest następnie wychwytywany na błonie przez wstępnie powlekane przeciwciało S. tyfus,tworząc barwę S barwy burgundiiBrak żadnych pasów wskazuje na wynik ujemny. The test contains an internal control (C band) which should exhibit a burgundy colored band of the immunocomplex of goat anti Mouse IgG/Mouse IgG-gold conjugate regardless of the color development on any of the test bandsW przeciwnym razie wynik badania jest nieważny i próbkę należy ponownie przetestować innym urządzeniem.

Zbieranie i przechowywanie próbek

• Zestaw należy przechowywać w temperaturze 2 - 30°C do daty ważności wydrukowanej na zamkniętym opakowaniu.
• Badanie musi pozostać w zamkniętym worku do czasu użycia.
•  Nie zamrażać.
• Należy zachować ostrożność w celu ochrony składników zestawu przed zanieczyszczeniem.Zanieczyszczenie biologiczne urządzeń do podawania, pojemników lub czynników może prowadzić do fałszywych wyników.

Zbieranie i obróbka próbek

• Pacjentki nie powinny pobierać próbek podczas okresu menstruacyjnego, jeśli mają krwawiące hemoroidy, krew w moczu lub jeśli wytrąciły się podczas wypróżniania.
• Zbierz przypadkową próbkę kału w czystym, suchym pojemniku lub pojemniku.
• Należy uważać, aby roztwór z pojemnika nie rozlał się ani nie rozpraszał.
• Zbierz próbkę losowo przy użyciu kijka aplikatora.
• Należy ponownie włożyć kij aplikatora do rurki i mocno przykręcić nakrętkę.
• Rozcieńczona próbka musi zostać poddana badaniu w ciągu 30 minut, w przeciwnym razie wyniki nie byłyby poprawne.

Procedura

Przed użyciem należy doprowadzić badania, próbki, bufor i/lub kontrole do temperatury pokojowej (15-30°C)

1. Zbieranie próbek i wstępna obróbka:

1) Odkręć i wyjąć aplikator rurki rozcieńczania.Zbierz próbki, wkładając kij aplikatora do co najmniej 3 różnych miejsc kału.

2) Połóż aplikator z powrotem do rurki i mocno przykręć nakrętkę.

3) Mocno wstrząsnąć rurą do pobierania próbek, aby zmieszać próbkę i bufor ekstrakcyjny.Próbki przygotowane w rurze do pobierania próbek mogą być przechowywane przez 6 miesięcy w temperaturze -20°C, jeśli nie zostaną poddane badaniom w ciągu 1 godziny od przygotowania..

2. Badanie

1) Wyjąć próbkę z zamkniętej torebki i umieścić ją na czystym, płaskiej powierzchni.badanie należy przeprowadzić w ciągu jednej godziny.

2) Za pomocą kawałka papieru z tkanek usuwa się końcówkę rurki rozcieńczania, trzymając rurkę pionowo i rozprowadzając 3 krople roztworu do studni próbki (S) urządzenia badawczego.

Należy unikać uwięziania bąbelków powietrza w studni próbki (S) i nie upuścić żadnego roztworu w oknie obserwacji.

3. Poczekaj aż pojawią się kolorowe paski. Wynik należy odczytać po 10 minutach. Nie interpretuj wyniku po 20 minutach.

Wykładnia wyników

UWAGA:

1. Intensywność koloru w obszarze badawczym (T) może się różnić w zależności od stężenia substancji docelowych obecnych w próbce.wszelkie odcienie koloru w obszarze badawczym należy uznać za pozytywnePonadto poziom substancji nie może być określony za pomocą tego testu jakościowego.
2. Niewystarczająca objętość próbki, nieprawidłowa procedura pracy lub wykonywanie badań wygasłych są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami awarii pasma kontrolnego.

Komponenty zestawu

• Urządzenia badawcze
• Wyroby do drukowania
• Pojedynczy bufor
• Informacje uzupełniające

Materiały wymagane, ale nie dostarczone

• Pojemniki do zbierania próbek
• Papier z kału
• Centrifuga
• Czasomierz