Wykrycie tyfoidy IgG IgM Szybki reagent testowy dla całkowitej osocza krwi

Szybki i skuteczny reagent wykrywający gorączkę zapalną IgG/IgM

Urządzenie do szybkiego badania IgG/IgM z tyfusu jest immunoanalizą z przepływem bocznym do jednoczesnego wykrywania i zróżnicowania IgG i IgM przeciw Salmonelli typhi (S. typhi) w ludzkiej krwi całościowej,surowicy lub osocza.

Zasada wykrywania

Urządzenie do szybkiego badania IgG/IgM z tyfusu jest układem chromatograficznym z przepływem bocznym.antygen H i antygen O tyfusowy skojugowany ze złotem koloidalnym (konjugaty tyfusowe) i konjugaty IgG-złoto króliki, 2) pas membranowy nitrocelulozowy zawierający dwa pasma testowe (pasma IgG i IgM) i pasma kontrolne (pasma C).Pasek IgM jest wstępnie pokryty monoklonalnym anty- ludzkim IgM w celu wykrycia IgM anty- S. tyfie, pasma IgG jest wstępnie powlekana reagentami do wykrywania IgG przeciw tyfie, a pasma C jest wstępnie powlekana pasmem IgG przeciw koziego królika.Jeżeli odpowiednia objętość próbki testowej jest rozprowadzana do studni próbkowej kasety, próbka testowa migruje przez działanie kapilarne przez kasetę testową.Immunokompleks jest następnie wychwytywany na błonie przez wstępnie powlekane antyciało IgM, tworząc pasmo IgM o barwie bordeaux, wskazujące na pozytywny wynik testu na S. typhi IgM.Immunokompleks jest następnie wychwytywany przez pre-połowione odczynniki na błonieBrak żadnych pasów wskazuje na wynik ujemny. The test contains an internal control (C band) which should exhibit a burgundy colored band of the immunocomplex of goat anti rabbit IgG/rabbit IgG-gold conjugate regardless of the color development on any of the test bandsW przeciwnym razie wynik badania jest nieważny i próbkę należy ponownie przetestować innym urządzeniem.

Zbieranie i przechowywanie próbek

Wszystkie odczynniki są gotowe do użycia zgodnie z zaopatrzeniem. Niewykorzystane urządzenia badawcze należy przechowywać nieotwarte w temperaturze 2°C-30°C. Kontrolki dodatnie i ujemne należy przechowywać w temperaturze 2°C-8°C.zapewnić, aby przed otwarciem urządzenie testowe osiągnęło temperaturę pokojową. Urządzenie badawcze jest stabilne przez okres ważności wydrukowany na zamkniętym opakowaniu.

Zbieranie i obróbka próbek

• Szybkie urządzenie do testowania IgG/ IgM z tyfusem (cała krew/ surowiec/ plazma) może być wykonywane z wykorzystaniem krwi całkowitej (z wątroby lub palca), surowicy lub osocza.
• W celu pobrania próbek krwi Fingerstick: umyj rękę pacjenta, a następnie pozwól jej wyschnąć.Wytrzyj pierwsze oznaki krwiDelikatnie pocieraj rękę od nadgarstka do dłoni i do palca, aby utworzyć zaokrągloną kroplę krwi na miejscu punkcji.Dodać próbkę krwi Fingerstick do urządzenia badawczego za pomocą rurki kapilarnej lub kropli zawieszonych.
• W celu uniknięcia hemolizy należy jak najszybciej oddzielić serum lub osocze od krwi.
• Badanie należy przeprowadzić natychmiast po pobraniu próbki.Próbki surowicy i osocza mogą być przechowywane w temperaturze 2-8°C przez maksymalnie 3 dniW celu długotrwałego przechowywania próbki należy przechowywać w temperaturze poniżej -20°C. W przypadku, gdy badanie ma być przeprowadzone w ciągu 2 dni od pobrania, cała krew pobrana w wyniku naciśnięcia żyły powinna być przechowywana w temperaturze 2-8°C.Nie zamrażaj próbek całkowitej krwiCała krew pobrana za pomocą palca powinna zostać natychmiast poddana badaniu.
• Przed badaniem należy doprowadzić próbki do temperatury pokojowej. Zamrożone próbki należy całkowicie odtopić i dobrze zmieszać przed badaniem.
• Jeżeli okazy mają być wysyłane, powinny one być pakowane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi transportu czynników chorobotwórczych.

Wyniki badań Procedura

Przed badaniem dopuszcza się, aby urządzenie badawcze, próbka, bufor i/lub urządzenia sterujące osiągnęły temperaturę pokojową (15-30°C).

1. Przed otworzeniem zestawu należy doprowadzić go do temperatury pokojowej, a następnie usunąć zestaw z zamkniętego zestawu i użyć go jak najszybciej.
2. W celu zapewnienia odpowiedniej skuteczności, należy umieścić urządzenie badawcze na czystym i płaskim powierzchni.Cała krew, surowiec lub plazmapróbki: trzymać kroplówkę pionowo i przenieść2 krople próbki(lub około 50 μL) do studni próbki (S) urządzenia badawczego, a następnie dodać1 kropla buforuI uruchom zegar.Wbijanie całej krwipróbki:

Aby wykorzystać rurę kapilarną: wypełnij rurę kapilarną iprzeniesienie około 50 μL (lub 2 kropli) całkowitej krwi z palcapróbkę do studni próbki (S) urządzenia badającego, a następnie dodać 1 kropla buforui uruchom zegar.

1. Poczekaj aż pojawią się kolorowe linie.Odczytanie wyników po 10 minutachNie interpretuj wyników po 20 minutach.

Wykładnia wyników

Ograniczenia testu

1. Procedurę analizy i interpretację wyników badań należy ściśle przestrzegać podczas badania obecności przeciwciał przeciwko S. typhi w surowicy lub osoczu z poszczególnych badanych.Nieprzestrzeganie procedury może prowadzić do nieprawidłowych wyników.
2. Szybki test IgG/ IgM tyfoidowy ogranicza się do jakościowego wykrywania przeciwciał przeciwko S. typhi w ludzkim surowicy lub osoczu.Intensywność pasma badawczego nie ma korelacji liniowej z tytułem przeciwciała w próbce.
3. Szybki test IgG/IgM tyfoidowy wykrywa również przeciwciała para-tyfowe.
4. Negatywny wynik badań dla poszczególnych badanych wskazuje na brak wykrywalnych przeciwciał przeciw S. typhi.
5. Negatywny wynik może wystąpić, jeżeli ilość przeciwciał przeciw S. typhi obecnych w próbce jest poniżej granicy wykrywalności badania,lub wykryte przeciwciała nie występują w stadium choroby, w którym pobrana jest próbka.
6. Jeśli objawy utrzymują się, podczas gdy wynik szybkiego testu IgG/IgM na tyfus jest ujemny lub nie reaktywny,zaleca się ponowne pobranie próbek u pacjenta z opóźnieniem kilku dni lub badanie innej metody badania., np. metodą hodowli bakterii.
7. Niektóre próbki zawierające niezwykle wysoki tytuł przeciwciał heterofilnych lub czynnik reumatoidalny mogą wpływać na oczekiwane wyniki.

Komponenty zestawu

• Urządzenia badawcze •
• Wyroby do drukowania
• Bufor
• Informacje uzupełniające

Materiały wymagane, ale nie dostarczone

• Pojemniki do zbierania próbek
• Lancety (tylko do wbijania całej krwi palcami)
• Centrifuga
• Czasomierz
• Heparynowane cewki kapilarne i żarówka do podawania (tylko do wstrzykiwania całej krwi palcami)